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FDA 510(k)

Digital Thermometer

K-Nummer: K161211 · 2016-08-29

AntragstellerBiocare Asia Corporation , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-29
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocare Asia Corporation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K161211. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Thermometer?

Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Biocare Asia Corporation , Ltd.. The 510(k) number is K161211.

When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K161211.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Biocare Asia Corporation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer?

The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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