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FDA 510(k)

Facilis™ Spinal System

K-Nummer: K161231 · 2017-01-23

AntragstellerBaui Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-01-23
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Facilis™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K161231. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Facilis™ Spinal System?

Facilis™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K161231.

When did Facilis™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Facilis™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K161231.

Who is the listed applicant for Facilis™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Baui Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facilis™ Spinal System?

The FDA product code for Facilis™ Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Baui Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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