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FDA 510(k)

NOVA Minimally Invasive System

K-Nummer: K242899 · 2024-10-17

AntragstellerBaui Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-17
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NOVA Minimally Invasive System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K242899. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NOVA Minimally Invasive System?

NOVA Minimally Invasive System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K242899.

When did NOVA Minimally Invasive System receive FDA 510(k) clearance?

NOVA Minimally Invasive System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K242899.

Who is the listed applicant for NOVA Minimally Invasive System?

The FDA 510(k) record lists Baui Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVA Minimally Invasive System?

The FDA product code for NOVA Minimally Invasive System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Baui Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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