Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MyNeWT Negativdruck-Therapie-System

K-Nummer: K161432 · 2017-02-08

AntragstellerStortford Medical, LLC
Entscheidungsdatum2017-02-08
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stortford Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K161432. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System?

MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Stortford Medical, LLC. The 510(k) number is K161432.

When did MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K161432.

Who is the listed applicant for MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Stortford Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for MyNeWT Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OMP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negativdruck-Wundtherapie-SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Behälter 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wund-Genital-NPWT-SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑