Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Internal Distraction - Sterile

K-Nummer: K161470 · 2016-12-01

AntragstellerKLS Martin L.P.
Entscheidungsdatum2016-12-01
ProduktcodeMQN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Internal Distraction - Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161470. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Internal Distraction - Sterile?

Internal Distraction - Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K161470.

When did Internal Distraction - Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Internal Distraction - Sterile received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161470.

Who is the listed applicant for Internal Distraction - Sterile?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Internal Distraction - Sterile?

The FDA product code for Internal Distraction - Sterile is MQN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit KLS Martin L.P. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsK254162KLS Martin Ixos SystemK253660KLS Martin Pure Pectus SystemK250988KLS Martin Pure Pectus SystemK250865KLS Martin IPS Forearm SystemK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILE

Alle 33 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MQN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220050KLS Martin IPS DistractionKLS Martin L.P.K183113DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR ConditionalSynthes (USA) Products, LLCK181504Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2StrykerK162594Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)Synthes USA Products, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑