Discovery MI — FDA 510(k) K161574

Produktübersicht

Discovery MI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161574. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Discovery MI?

Discovery MI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K161574.

When did Discovery MI receive FDA 510(k) clearance?

Discovery MI received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161574.

Who is the listed applicant for Discovery MI?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery MI?

The FDA product code for Discovery MI is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ge Medical Systems, LLC als Antragsteller

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K253560Enhanced Boundary for PCCT K253502Critical Care Suite with Enteric Tube Positioning AI Algorithm K253520Photonova Spectra, Photonova Spectra Select K253780SIGNA™ Bolt K253779SIGNA™ Sprint Select K252379AIR Recon DL

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.