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FDA 510(k)

REXLON, REXSIL

K-Nummer: K161633 · 2017-03-02

AntragstellerSm Eng Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-03-02
ProduktcodeGAR
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

REXLON, REXSIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161633. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REXLON, REXSIL?

REXLON, REXSIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K161633.

When did REXLON, REXSIL receive FDA 510(k) clearance?

REXLON, REXSIL received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161633.

Who is the listed applicant for REXLON, REXSIL?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REXLON, REXSIL?

The FDA product code for REXLON, REXSIL is GAR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sm Eng Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAR)

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Offizielle Quelle

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