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FDA 510(k)

REXMONO, PDREX

K-Nummer: K173779 · 2018-03-12

AntragstellerSm Eng Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-03-12
ProduktcodeGAM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

REXMONO, PDREX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12 under 510(k) number K173779. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REXMONO, PDREX?

REXMONO, PDREX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K173779.

When did REXMONO, PDREX receive FDA 510(k) clearance?

REXMONO, PDREX received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12, under 510(k) number K173779.

Who is the listed applicant for REXMONO, PDREX?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REXMONO, PDREX?

The FDA product code for REXMONO, PDREX is GAM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sm Eng Co., Ltd. als Antragsteller

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K200392REXSINK173747REXLENEK161633REXLON, REXSILK161629CRYLREX

Verwandte Geräte (Code: GAM)

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Offizielle Quelle

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