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FDA 510(k)

FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

K-Nummer: K161659 · 2016-07-15

AntragstellerLibramedical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-15
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Libramedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161659. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating?

FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Libramedical, Inc.. The 510(k) number is K161659.

When did FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating receive FDA 510(k) clearance?

FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161659.

Who is the listed applicant for FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating?

The FDA 510(k) record lists Libramedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating?

The FDA product code for FlexSeal Introducer Sheath with Hydrophilic Coating is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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