FDA 510(k)

QuantumCam

K-Nummer: K161674 · 2016-10-20

Entscheidungsdatum2016-10-20

ProduktcodeKPS

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuantumCam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ddd-Diagnostic A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K161674. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuantumCam?

QuantumCam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Ddd-Diagnostic A/S. The 510(k) number is K161674.

When did QuantumCam receive FDA 510(k) clearance?

QuantumCam received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K161674.

Who is the listed applicant for QuantumCam?

The FDA 510(k) record lists Ddd-Diagnostic A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuantumCam?

The FDA product code for QuantumCam is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.