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FDA 510(k)

D-10 Hemoglobin A1c Program

K-Nummer: K161687 · 2016-10-14

AntragstellerBio-Rad Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-14
ProduktcodePDJ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

D-10 Hemoglobin A1c Program is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K161687. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the D-10 Hemoglobin A1c Program?

D-10 Hemoglobin A1c Program is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K161687.

When did D-10 Hemoglobin A1c Program receive FDA 510(k) clearance?

D-10 Hemoglobin A1c Program received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K161687.

Who is the listed applicant for D-10 Hemoglobin A1c Program?

The FDA 510(k) record lists Bio-Rad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-10 Hemoglobin A1c Program?

The FDA product code for D-10 Hemoglobin A1c Program is PDJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bio-Rad Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PDJ)

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Offizielle Quelle

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