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FDA 510(k)

FFRct

K-Nummer: K161772 · 2016-08-24

AntragstellerHeartFlow, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-24
ProduktcodePJA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FFRct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161772. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FFRct?

FFRct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. The 510(k) number is K161772.

When did FFRct receive FDA 510(k) clearance?

FFRct received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161772.

Who is the listed applicant for FFRct?

The FDA 510(k) record lists HeartFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFRct?

The FDA product code for FFRct is PJA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit HeartFlow, Inc. als Antragsteller

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K250902HeartFlow AnalysisK213857HeartFlow AnalysisK203329HeartFlow AnalysisK190925HeartFlow FFRct AnalysisK182035FFRctK152733FFRct

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Verwandte Geräte (Code: PJA)

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K250902HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213857HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213657DEEPVESSEL FFRKeyamed Na, Inc.K203329HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K190925HeartFlow FFRct AnalysisHeartFlow, Inc.K182035FFRctHeartFlow, Inc.

Offizielle Quelle

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