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FDA 510(k)

Overwatch Spine System

K-Nummer: K161842 · 2016-10-13

AntragstellerAmendia, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-13
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Overwatch Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161842. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Overwatch Spine System?

Overwatch Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K161842.

When did Overwatch Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Overwatch Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161842.

Who is the listed applicant for Overwatch Spine System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overwatch Spine System?

The FDA product code for Overwatch Spine System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Amendia, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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