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FDA 510(k)

Amendia Stand-Alone Cervical System

K-Nummer: K152972 · 2016-01-14

AntragstellerAmendia, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-14
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Amendia Stand-Alone Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K152972. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Amendia Stand-Alone Cervical System?

Amendia Stand-Alone Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K152972.

When did Amendia Stand-Alone Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Amendia Stand-Alone Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K152972.

Who is the listed applicant for Amendia Stand-Alone Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amendia Stand-Alone Cervical System?

The FDA product code for Amendia Stand-Alone Cervical System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Amendia, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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