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FDA 510(k)

ZSAlign Cervical Interbody System

K-Nummer: K261451 · 2026-07-31

AntragstellerZSFab, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZSAlign Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZSFab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261451. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZSAlign Cervical Interbody System?

ZSAlign Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is ZSFab, Inc.. The 510(k) number is K261451.

When did ZSAlign Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSAlign Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261451.

Who is the listed applicant for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists ZSFab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit ZSFab, Inc. als Antragsteller

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K260549ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody SystemK252610ZSFab Lumbar Interbody SystemK232150ZSFab Cervical Interbody SystemK221858ZSFab Lumbar Interbody SystemK202488ZSFab Cervical Interbody System

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.K260036NeckTune™ 3D SA Cervical CageMedyssey Co, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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