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FDA 510(k)

DeltaNEC Interbody System

K-Nummer: K261279 · 2026-06-22

AntragstellerNexus Spine
Entscheidungsdatum2026-06-22
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeltaNEC Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261279. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeltaNEC Interbody System?

DeltaNEC Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Nexus Spine. The 510(k) number is K261279.

When did DeltaNEC Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

DeltaNEC Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261279.

Who is the listed applicant for DeltaNEC Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaNEC Interbody System?

The FDA product code for DeltaNEC Interbody System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexus Spine als Antragsteller

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K253331PressON Spinal Fixation System

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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