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FDA 510(k)

PressON Spinal Fixation System

K-Nummer: K253331 · 2025-10-14

AntragstellerNexus Spine
Entscheidungsdatum2025-10-14
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PressON Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253331. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PressON Spinal Fixation System?

PressON Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Nexus Spine. The 510(k) number is K253331.

When did PressON Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PressON Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253331.

Who is the listed applicant for PressON Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressON Spinal Fixation System?

The FDA product code for PressON Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexus Spine als Antragsteller

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K261279DeltaNEC Interbody System

Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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