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FDA 510(k)

ZSFab Lumbar Interbody System

K-Nummer: K252610 · 2025-11-25

AntragstellerZsfab, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-25
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZSFab Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zsfab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252610. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZSFab Lumbar Interbody System?

ZSFab Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Zsfab, Inc.. The 510(k) number is K252610.

When did ZSFab Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSFab Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252610.

Who is the listed applicant for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Zsfab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zsfab, Inc. als Antragsteller

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K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemK260549ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody SystemK232150ZSFab Cervical Interbody SystemK221858ZSFab Lumbar Interbody SystemK202488ZSFab Cervical Interbody System

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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