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FDA 510(k)

Meridian M110 Fetal Monitoring System

K-Nummer: K161902 · 2017-01-12

AntragstellerMindchild Medical
Entscheidungsdatum2017-01-12
ProduktcodeHGM
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Meridian M110 Fetal Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindchild Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K161902. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Meridian M110 Fetal Monitoring System?

Meridian M110 Fetal Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Mindchild Medical. The 510(k) number is K161902.

When did Meridian M110 Fetal Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Meridian M110 Fetal Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K161902.

Who is the listed applicant for Meridian M110 Fetal Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Mindchild Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian M110 Fetal Monitoring System?

The FDA product code for Meridian M110 Fetal Monitoring System is HGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HGM)

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Offizielle Quelle

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