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FDA 510(k)

SCIg60 Infuser

K-Nummer: K161906 · 2016-12-01

AntragstellerEmed Technologies Corporation
Entscheidungsdatum2016-12-01
ProduktcodePKP
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SCIg60 Infuser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161906. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SCIg60 Infuser?

SCIg60 Infuser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K161906.

When did SCIg60 Infuser receive FDA 510(k) clearance?

SCIg60 Infuser received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161906.

Who is the listed applicant for SCIg60 Infuser?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCIg60 Infuser?

The FDA product code for SCIg60 Infuser is PKP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Emed Technologies Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PKP)

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Offizielle Quelle

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