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FDA 510(k)

SCIg60 Infusion System

K-Nummer: K240148 · 2024-02-16

AntragstellerEmed Technologies Corporation
Entscheidungsdatum2024-02-16
ProduktcodePKP
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SCIg60 Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K240148. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SCIg60 Infusion System?

SCIg60 Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K240148.

When did SCIg60 Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

SCIg60 Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K240148.

Who is the listed applicant for SCIg60 Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCIg60 Infusion System?

The FDA product code for SCIg60 Infusion System is PKP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Emed Technologies Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PKP)

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Offizielle Quelle

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