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FDA 510(k)

Pulsaderm Acne Device

K-Nummer: K161941 · 2016-10-19

AntragstellerNutra Luxe MD, LLC
Entscheidungsdatum2016-10-19
ProduktcodeOLP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulsaderm Acne Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161941. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulsaderm Acne Device?

Pulsaderm Acne Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. The 510(k) number is K161941.

When did Pulsaderm Acne Device receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Acne Device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161941.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Acne Device?

The FDA 510(k) record lists Nutra Luxe MD, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Acne Device?

The FDA product code for Pulsaderm Acne Device is OLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nutra Luxe MD, LLC als Antragsteller

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K162371Pulsaderm ACE-All BlueK160728NutraStim Hair Laser HelmetK150826Nutra Face Lift Model PE8050

Verwandte Geräte (Code: OLP)

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Offizielle Quelle

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