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FDA 510(k)

C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS

K-Nummer: K161982 · 2017-04-05

AntragstellerThe Binding Site Group
Entscheidungsdatum2017-04-05
ProduktcodeDCN
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K161982. The device is classified under product code DCN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS?

C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is The Binding Site Group. The 510(k) number is K161982.

When did C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS receive FDA 510(k) clearance?

C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K161982.

Who is the listed applicant for C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS?

The FDA product code for C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUS is DCN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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