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FDA 510(k)

Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit

K-Nummer: K180099 · 2018-10-12

AntragstellerThe Binding Site Group , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-12
ProduktcodeDCN
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K180099. The device is classified under product code DCN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit?

Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K180099.

When did Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K180099.

Who is the listed applicant for Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit?

The FDA product code for Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein Kit is DCN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit The Binding Site Group , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DCN)

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Offizielle Quelle

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