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FDA 510(k)

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)

K-Nummer: K162146 · 2017-01-05

AntragstellerBrightway Holdings Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2017-01-05
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K162146. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)?

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K162146.

When did Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) receive FDA 510(k) clearance?

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K162146.

Who is the listed applicant for Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)?

The FDA 510(k) record lists Brightway Holdings Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)?

The FDA product code for Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) is LZA.

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Offizielle Quelle

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