Entscheidungsdatum2017-03-24
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
NITRILE EXAMINATION GLOVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163267. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the NITRILE EXAMINATION GLOVE?
NITRILE EXAMINATION GLOVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K163267.
When did NITRILE EXAMINATION GLOVE receive FDA 510(k) clearance?
NITRILE EXAMINATION GLOVE received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163267.
Who is the listed applicant for NITRILE EXAMINATION GLOVE?
The FDA 510(k) record lists Brightway Holdings Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NITRILE EXAMINATION GLOVE?
The FDA product code for NITRILE EXAMINATION GLOVE is LZA.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Brightway Holdings Sdn. Bhd. als Antragsteller
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Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.