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FDA 510(k)

TSolution One Cup1 Surgical System

K-Nummer: K162195 · 2016-09-14

AntragstellerTHINK Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-14
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TSolution One Cup1 Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K162195. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TSolution One Cup1 Surgical System?

TSolution One Cup1 Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162195.

When did TSolution One Cup1 Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One Cup1 Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K162195.

Who is the listed applicant for TSolution One Cup1 Surgical System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSolution One Cup1 Surgical System?

The FDA product code for TSolution One Cup1 Surgical System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit THINK Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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