Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Arc EndoCuff und Arc EndoCuff Vision

K-Nummer: K162205 · 2016-12-09

AntragstellerBoddingtons Plastics, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-12-09
ProduktcodeFED
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K162205. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision?

Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K162205.

When did Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision receive FDA 510(k) clearance?

Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K162205.

Who is the listed applicant for Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision?

The FDA product code for Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision is FED.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Boddingtons Plastics, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K191330Arc EnterocuffK191067Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120

Verwandte Geräte (Code: FED)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑