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FDA 510(k)

Single Use Ureteral Access Sheath

K-Nummer: K260410 · 2026-09-11

AntragstellerZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeFED
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single Use Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K260410. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single Use Ureteral Access Sheath?

Single Use Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260410.

When did Single Use Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K260410.

Who is the listed applicant for Single Use Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Single Use Ureteral Access Sheath is FED.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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