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FDA 510(k)

Single Use Cytology Brush

K-Nummer: K220063 · 2022-07-28

AntragstellerZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-07-28
ProduktcodeFDX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single Use Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K220063. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single Use Cytology Brush?

Single Use Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220063.

When did Single Use Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K220063.

Who is the listed applicant for Single Use Cytology Brush?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Cytology Brush?

The FDA product code for Single Use Cytology Brush is FDX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K260410Single Use Ureteral Access SheathK253132Single use stone retrieval balloonsK251890Disposable Ureteral StentsK230773Endoscopy Irrigation TubingK231471Luft/Wasserflaschen-Rohr, CO2-QuellenrohrK212669Single Use Hemoclip

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Verwandte Geräte (Code: FDX)

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K250993Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)Olympus Medical Systems CorporationK192908Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology BrushesWilson-Cook Medical, Inc.K191485Deflectable Brush Biopsy SetCook IncorporatedK182231Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy SetCook IncorporatedK181317Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology BrushWilson-Cook Medical, Inc.K172663Cytology BrushMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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