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FDA 510(k)

Single Use Hemoclip

K-Nummer: K212669 · 2022-05-27

AntragstellerZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-27
ProduktcodePKL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single Use Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K212669. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single Use Hemoclip?

Single Use Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212669.

When did Single Use Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K212669.

Who is the listed applicant for Single Use Hemoclip?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Hemoclip?

The FDA product code for Single Use Hemoclip is PKL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K260410Single Use Ureteral Access SheathK253132Single use stone retrieval balloonsK251890Disposable Ureteral StentsK230773Endoscopy Irrigation TubingK231471Luft/Wasserflaschen-Rohr, CO2-QuellenrohrK220063Single Use Cytology Brush

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Verwandte Geräte (Code: PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Offizielle Quelle

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