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FDA 510(k)

Prodeon Urethral Sheath System

K-Nummer: K252572 · 2025-10-07

AntragstellerProdeon Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-07
ProduktcodeFED
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prodeon Urethral Sheath System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prodeon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K252572. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prodeon Urethral Sheath System?

Prodeon Urethral Sheath System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Prodeon Medical, Inc.. The 510(k) number is K252572.

When did Prodeon Urethral Sheath System receive FDA 510(k) clearance?

Prodeon Urethral Sheath System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K252572.

Who is the listed applicant for Prodeon Urethral Sheath System?

The FDA 510(k) record lists Prodeon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodeon Urethral Sheath System?

The FDA product code for Prodeon Urethral Sheath System is FED.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Prodeon Medical, Inc. als Antragsteller

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K261342Urocross Expander System (UES-2018-C1)K253525Urocross Expander System (Model Numbers ES2018 and ES3025)

Verwandte Geräte (Code: FED)

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Offizielle Quelle

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