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FDA 510(k)

Stellaris Elite Vision Enhancement System

K-Nummer: K162342 · 2017-03-24

AntragstellerBausch+Lomb
Entscheidungsdatum2017-03-24
ProduktcodeHQC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stellaris Elite Vision Enhancement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch+Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162342. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stellaris Elite Vision Enhancement System?

Stellaris Elite Vision Enhancement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Bausch+Lomb. The 510(k) number is K162342.

When did Stellaris Elite Vision Enhancement System receive FDA 510(k) clearance?

Stellaris Elite Vision Enhancement System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162342.

Who is the listed applicant for Stellaris Elite Vision Enhancement System?

The FDA 510(k) record lists Bausch+Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellaris Elite Vision Enhancement System?

The FDA product code for Stellaris Elite Vision Enhancement System is HQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bausch+Lomb als Antragsteller

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K170052Stellaris Elite vision enhancement system

Verwandte Geräte (Code: HQC)

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K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK243395MICOR 700 with Auto I/ACarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated

Offizielle Quelle

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