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FDA 510(k)

Vesair Cystoscopic Sheath

K-Nummer: K162356 · 2017-03-02

AntragstellerSolace Therapeutics
Entscheidungsdatum2017-03-02
ProduktcodeKNY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vesair Cystoscopic Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solace Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162356. The device is classified under product code KNY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vesair Cystoscopic Sheath?

Vesair Cystoscopic Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Solace Therapeutics. The 510(k) number is K162356.

When did Vesair Cystoscopic Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Vesair Cystoscopic Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162356.

Who is the listed applicant for Vesair Cystoscopic Sheath?

The FDA 510(k) record lists Solace Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesair Cystoscopic Sheath?

The FDA product code for Vesair Cystoscopic Sheath is KNY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KNY)

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Offizielle Quelle

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