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FDA 510(k)

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)

K-Nummer: K260919 · 2026-08-05

AntragstellerClass Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-05
ProduktcodeKNY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Class Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K260919. The device is classified under product code KNY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Class Medical , Ltd.. The 510(k) number is K260919.

When did Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) receive FDA 510(k) clearance?

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K260919.

Who is the listed applicant for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

The FDA 510(k) record lists Class Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

The FDA product code for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is KNY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KNY)

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Offizielle Quelle

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