Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY

K-Nummer: K162562 · 2017-03-17

AntragstellerBcg Medical, LLC
Entscheidungsdatum2017-03-17
ProduktcodeDWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bcg Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K162562. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY?

OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Bcg Medical, LLC. The 510(k) number is K162562.

When did OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY receive FDA 510(k) clearance?

OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K162562.

Who is the listed applicant for OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY?

The FDA 510(k) record lists Bcg Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY?

The FDA product code for OPT-SHIELD AIR, SUPINE; OPT-SHIELD, LITHOTOMY is DWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DWJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Arktischer Sonne Temperaturmanagement-System (Modell 5000)Medivance, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑