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FDA 510(k)

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer

K-Nummer: K162569 · 2017-06-09

AntragstellerBiotech Lubricants, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-06-09
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Lubricants, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K162569. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer?

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Biotech Lubricants, Ltd.. The 510(k) number is K162569.

When did YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer receive FDA 510(k) clearance?

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K162569.

Who is the listed applicant for YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer?

The FDA 510(k) record lists Biotech Lubricants, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer?

The FDA product code for YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NUC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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