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FDA 510(k)

Möller Medical Biopsy Needles and Systems

K-Nummer: K162588 · 2017-06-19

AntragstellerMoller Medical GmbH
Entscheidungsdatum2017-06-19
ProduktcodeKNW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Möller Medical Biopsy Needles and Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moller Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K162588. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Möller Medical Biopsy Needles and Systems?

Möller Medical Biopsy Needles and Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Moller Medical GmbH. The 510(k) number is K162588.

When did Möller Medical Biopsy Needles and Systems receive FDA 510(k) clearance?

Möller Medical Biopsy Needles and Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K162588.

Who is the listed applicant for Möller Medical Biopsy Needles and Systems?

The FDA 510(k) record lists Moller Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Möller Medical Biopsy Needles and Systems?

The FDA product code for Möller Medical Biopsy Needles and Systems is KNW.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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