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FDA 510(k)

Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)

K-Nummer: K262792 · 2026-08-12

AntragstellerHologic, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-12
ProduktcodeKNW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262792. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)?

Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K262792.

When did Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09) receive FDA 510(k) clearance?

Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262792.

Who is the listed applicant for Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)?

The FDA product code for Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09) is KNW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hologic, Inc. als Antragsteller

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K254090I-View®K253634CoolSeal Generator® (CSL-200-90)K251993Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayK243341Genius AI Detection 2.0K243396Aptima SARS-CoV-2 AssayK243935Aptima CMV Quant Assay

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Verwandte Geräte (Code: KNW)

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Offizielle Quelle

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