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FDA 510(k)

I-View®

K-Nummer: K254090 · 2026-09-02

AntragstellerHologic, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-02
ProduktcodeMUE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

I-View® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K254090. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the I-View®?

I-View® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K254090.

When did I-View® receive FDA 510(k) clearance?

I-View® received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K254090.

Who is the listed applicant for I-View®?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-View®?

The FDA product code for I-View® is MUE.

Weitere Einträge mit Hologic, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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