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FDA 510(k)

Bellalun 2D (VDMS-1000S)

K-Nummer: K254092 · 2026-05-28

AntragstellerVieworks Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-28
ProduktcodeMUE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bellalun 2D (VDMS-1000S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K254092. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bellalun 2D (VDMS-1000S)?

Bellalun 2D (VDMS-1000S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K254092.

When did Bellalun 2D (VDMS-1000S) receive FDA 510(k) clearance?

Bellalun 2D (VDMS-1000S) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K254092.

Who is the listed applicant for Bellalun 2D (VDMS-1000S)?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bellalun 2D (VDMS-1000S)?

The FDA product code for Bellalun 2D (VDMS-1000S) is MUE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vieworks Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUE)

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K254090I-View®Hologic, Inc.K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)Siemens Medical Solutions USA, Inc.K260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightGE Medical Systems SCSK243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA mit Xmaru WRayence Co., Ltd.K241113VIVIX-MVieworks Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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