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FDA 510(k)

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright

K-Nummer: K260087 · 2026-03-24

AntragstellerGE Medical Systems SCS
Entscheidungsdatum2026-03-24
ProduktcodeMUE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K260087. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K260087.

When did Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright receive FDA 510(k) clearance?

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K260087.

Who is the listed applicant for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet GE Medical Systems SCS als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

The FDA product code for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is MUE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit GE Medical Systems SCS als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUE)

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Offizielle Quelle

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