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FDA 510(k)

3DXR

K-Nummer: K243446 · 2025-02-25

AntragstellerGE Medical Systems SCS
Entscheidungsdatum2025-02-25
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3DXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K243446. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3DXR?

3DXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243446.

When did 3DXR receive FDA 510(k) clearance?

3DXR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K243446.

Who is the listed applicant for 3DXR?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet GE Medical Systems SCS als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for 3DXR?

The FDA product code for 3DXR is OWB.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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