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FDA 510(k)

Zenition 30

K-Nummer: K254205 · 2026-08-07

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Entscheidungsdatum2026-08-07
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zenition 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K254205. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zenition 30?

Zenition 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K254205.

When did Zenition 30 receive FDA 510(k) clearance?

Zenition 30 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K254205.

Who is the listed applicant for Zenition 30?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenition 30?

The FDA product code for Zenition 30 is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Nederland B.V. als Antragsteller

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TK262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)K253614EchoNavigator R5.0K260169AV Cardiac CTK253648Ingenia, Ingenia CX, Ingenia Elition S/X, Ingenia Ambition S/X, BlueSeal SE/XE/QE, MR 5300 and MR 7700 MR Systems including Upgrades

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.K252503Intelligent NRCanon, Inc.

Offizielle Quelle

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