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FDA 510(k)

EchoNavigator R5.0

K-Nummer: K253614 · 2026-03-17

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Entscheidungsdatum2026-03-17
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoNavigator R5.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253614. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoNavigator R5.0?

EchoNavigator R5.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K253614.

When did EchoNavigator R5.0 receive FDA 510(k) clearance?

EchoNavigator R5.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253614.

Who is the listed applicant for EchoNavigator R5.0?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoNavigator R5.0?

The FDA product code for EchoNavigator R5.0 is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Nederland B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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