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FDA 510(k)

Rapid Platform (R6.7)

K-Nummer: K261368 · 2026-09-21

AntragstellerIschemaview, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-21
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid Platform (R6.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K261368. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid Platform (R6.7)?

Rapid Platform (R6.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K261368.

When did Rapid Platform (R6.7) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Platform (R6.7) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K261368.

Who is the listed applicant for Rapid Platform (R6.7)?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Platform (R6.7)?

The FDA product code for Rapid Platform (R6.7) is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ischemaview, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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