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FDA 510(k)

Rapid Neuro3D

K-Nummer: K243350 · 2025-01-22

AntragstellerIschemaview, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-22
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid Neuro3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243350. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid Neuro3D?

Rapid Neuro3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K243350.

When did Rapid Neuro3D receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Neuro3D received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243350.

Who is the listed applicant for Rapid Neuro3D?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Neuro3D?

The FDA product code for Rapid Neuro3D is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ischemaview, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Offizielle Quelle

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