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FDA 510(k)

Rapid DeltaFuse

K-Nummer: K252526 · 2025-08-26

AntragstellerIschemaview, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-26
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid DeltaFuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26 under 510(k) number K252526. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid DeltaFuse?

Rapid DeltaFuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K252526.

When did Rapid DeltaFuse receive FDA 510(k) clearance?

Rapid DeltaFuse received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26, under 510(k) number K252526.

Who is the listed applicant for Rapid DeltaFuse?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid DeltaFuse?

The FDA product code for Rapid DeltaFuse is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ischemaview, Inc. als Antragsteller

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K261368Rapid Platform (R6.7)K251987Rapid Aortic MeasurementsK251533Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OHK243378Rapid MLSK243350Rapid Neuro3DK233582Rapid

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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