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FDA 510(k)

Syneris PACS v.1.0.1.0

K-Nummer: K261874 · 2026-09-23

AntragstellerSyneris
Entscheidungsdatum2026-09-23
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Syneris PACS v.1.0.1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneris. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K261874. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Syneris PACS v.1.0.1.0?

Syneris PACS v.1.0.1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Syneris. The 510(k) number is K261874.

When did Syneris PACS v.1.0.1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Syneris PACS v.1.0.1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K261874.

Who is the listed applicant for Syneris PACS v.1.0.1.0?

The FDA 510(k) record lists Syneris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syneris PACS v.1.0.1.0?

The FDA product code for Syneris PACS v.1.0.1.0 is LLZ.

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