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FDA 510(k)

OOOPDS

K-Nummer: K254214 · 2026-09-15

AntragstellerTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-15
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OOOPDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K254214. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OOOPDS?

OOOPDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254214.

When did OOOPDS receive FDA 510(k) clearance?

OOOPDS received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K254214.

Who is the listed applicant for OOOPDS?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OOOPDS?

The FDA product code for OOOPDS is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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